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美国批准 Sun 制药 Ilumya 运用于银屑病治疗

2021-12-27 11:55:53 来源:通化牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 翌年 22 日报道,美国食品和类固醇管理局已审批 Sun 制药公司的 Ilumya 主要用途治疗法病人里度至重度的斑块标准型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身治疗法的病人开出该类固醇的药。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于特异性与 IL-23 结构域结合,依赖性其与 IL-23 受体的强子,从而依赖性促炎细胞因子和STAT的释放。

3 期外科试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与抗抑郁药相对在可用两个基本单位mg后第 12 就有出现显着外科改善,这展现为眼部清空率(PASI 75)的打分除此以外超过 75%,以及医生全球评估(PGA)打分降至「清空」或「多于」。

在 reSURFACE 研究里,74% 在用药三个基本单位mg的第 28 周后降至 75% 的眼部清空率,84% 小规模接受 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 就有持续 PASI 75,而原先随机分组可用抗抑郁药继续治疗法的病人非常少 22% 能够持续 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 周后 PGA 打分为「清空」或「多于」的病人里,有 69% 的病人在第 64 就有持续这种打分,而接受再次随机欣喜治疗法的病人里非常少有 14% 持续这种打分。

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总编辑: 冯志华

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