口服Apremilast治疗活动性银屑病溃疡有效

绝大多数活动性PsA病变接受apremilast外科手术后获得RCA20加重

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子气态口服剂型，此项数据分析主要评估Apremilast外科手术活动性银屑病脊柱（PsA）的实证和有效性。这一多中心，随机，测试者，抗抑郁药对照的数据分析包括下述特点：在为时12周的外科手术期，病变接受抗抑郁药、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的外科手术；在为时12周的外科手术扩张期，抗抑郁药第一组病变再次随机后接受Apremilast外科手术。外科手术终止后是为时4周的观察期。数据分析的主要终点是在12从前获得加拿大风湿病学会新标准20％提升（ACR20）的病变%。有效性评估包括不良事件（AEs），体格检查，生命病因，实验室指标和核磁共振。204位PsA病变被随机分配到外科手术第一组，其中165位完成了外科手术期。外科手术期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次外科手术第一组中43.5%病变（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次外科手术第一组中35.8%病变（p=0.002）获得了ACR20加重，而接受抗抑郁药的病变中11.8%病变获得ACR20加重。在外科手术扩张期结束时（24周），每第一组（接受Apremilast 20mg 每天两次外科手术第一组，接受Apremilast 40mg 每天一次外科手术第一组，及原接受抗抑郁药第一组病变再次随机后接受Apremilast外科手术第一组）病变中40%以上成功获得ACR20加重。绝大多数外科手术期病变（84.3%）和外科手术扩张期病变（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和核磁共振异常的报道。数据分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次外科手术活动性PsA，经抗抑郁药对照证实是有效的，且病变的耐受性好。Apremilast外科手术PsA，在、耐受性及有效性方面能否达到平衡，有待进一步的数据分析。

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编辑： weiyu